培訓(xùn)受眾:

企業(yè),醫(yī)療器械企業(yè),貿(mào)易公司,工廠(chǎng)

課程收益:

建立完善質(zhì)量管理體系, 通過(guò)ISO體系認(rèn)證,通過(guò)產(chǎn)品CE認(rèn)證,FDA認(rèn)證,成功獲得海外準(zhǔn)入

課程大綱:

企業(yè)管理－－認(rèn)證橋梁　醫(yī)療器械
如何把產(chǎn)品出口都?xì)W洲、美國(guó), 如何申請(qǐng)CE認(rèn)證、FDA.

1. ISO9001質(zhì)量體系的建立, 內(nèi)部審核和標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn);
2.醫(yī)療器械出口認(rèn)證和體系管理，ISO13485：2003、MDD、FDA、DIN認(rèn)證和相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)，企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)整頓和改進(jìn)等。

企業(yè)ＳＡ８０００體系的建立和培訓(xùn)。



從硬件改造、軟件體系、人員培訓(xùn)、認(rèn)證準(zhǔn)備等四個(gè)核心方面入手為企業(yè)提高管理水平,通過(guò)體系和產(chǎn)品認(rèn)證.